Pomoc na Tele2, taryfy, pytania

Paracetamol jest lekiem z grupy leków przeciwbólowych-przeciwgorączkowych, jest głównym metabolitem fenacetyny, który szybko ulega przemianie w organizmie i wywołuje efekt przeciwbólowy.

Lek ten został zsyntetyzowany przez Harmona Northropa Morse'a w 1873 roku i stosowany jako lek przeciwgorączkowy przez Hinsberg O. i Treupel G. w 1894 roku, wszedł do praktyki klinicznej w 1950 roku. Jako osobny lek został zarejestrowany w USA w 1955 roku.

Stosuje się go w dentystycznych, reumatoidalnych, bólowych, migrenowych i napięciowych bólach głowy, w celu złagodzenia objawów gorączki i bólu mięśni wywołanego przeziębieniem i grypą.

Paracetamol jest dobrze tolerowany, a ryzyko niebezpiecznych powikłań jest minimalne. A istnienie różnych postaci dawkowania - tabletek, tabletek musujących, kapsułek, zawiesiny doustnej, syropu, czopków, roztworu do infuzji - pozwala na stosowanie leku we wszystkich kategoriach wiekowych pacjentów.

Unikalny mechanizm działania paracetamolu jest głównym wyróżnikiem NLPZ i opioidów. Paracetamol wpływa na aktywność enzymu cyklooksygenazy, ale w większym stopniu na jedną z jego odmian – COX-3, której aktywność jest uzasadniona w ośrodkowym układzie nerwowym. Z tego powodu działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe ma kluczowe znaczenie. Ponieważ mechanizmy działania różnią się, istnieje możliwość łącznego stosowania NLPZ i paracetamolu, co znacznie zwiększa oczekiwany efekt farmakoterapeutyczny i pozwala na stosowanie NLPZ w mniejszych dawkach.

Warto zwrócić uwagę na względne bezpieczeństwo długotrwałego stosowania paracetamolu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej dużych stawów i dłoni, co zapewnia właściwą kontrolę bólu i poprawia jakość życia pacjentów z tą patologią.

Tak więc zalety paracetamolu to:

• charakterystyczny mechanizm działania na COX-3;
• niskie ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego;
• wysoka wydajność i bezpieczeństwo;
• możliwość stosowania w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• długotrwałe stosowanie w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego;
• obecność różnych postaci dawkowania na rynku farmaceutycznym;
• posiada wystarczającą bazę dowodów klinicznych.

W oparciu o charakterystykę paracetamol jest lekiem „pierwszej linii” do łagodzenia umiarkowanego bólu w praktyce ambulatoryjnej. Ponadto paracetamol znajduje się na liście niezbędnych leków.

Mieszanina

Forma dawkowania

Tabletki.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki o białym lub prawie białym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcień.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe. Kod ATX N02B E01.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Nie-narkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Nie ma wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymanie sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego w paracetamolu. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.

Farmakokinetyka.

Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matkę karmiącą. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem i tworzą nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

Wskazania

• Ból głowy, w tym migrena i napięciowy ból głowy;
• ból zęba;
• ból pleców;
• ból reumatyczny;
• ból w mięśniach;
• okresowy ból u kobiet;
• umiarkowany ból z zapaleniem stawów;
• łagodzenie objawów gorączki i bólu spowodowanego przeziębieniem i grypą.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na składniki leku,
• poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
• wrodzona hiperbilirubinemia;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• alkoholizm;
• choroby krwi;
• zespół Gilberta;
• ciężka anemia;
• leukopenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć wraz ze stosowaniem metoklopramid oraz domperidon i zmniejsza się, gdy jest używany. cholestyramina.

Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny przy zwiększonym ryzyku krwawienia może wzrosnąć przy równoczesnym długotrwałym stosowaniu paracetamolu. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.

Barbiturany zmniejszyć przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymulując aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, może nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia konwersji leku do metabolitów hepatotoksycznych. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę.

Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazyd zwiększa ryzyko rozwoju zespołu hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyki.

Nie używaj jednocześnie z alkohol.

Funkcje aplikacji

W przypadku chorób wątroby i nerek przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje warfarynę lub podobne leki o działaniu przeciwzakrzepowym.

Należy pamiętać, że u pacjentów z alkoholowymi zmianami w wątrobie bez marskości wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.

Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia glukozy we krwi i kwasu moczowego.

U pacjentów z ciężkimi infekcjami, takimi jak posocznica, którym towarzyszy spadek poziomu glutationu, podczas przyjmowania paracetamolu zwiększa się ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej to głębokie, szybkie lub utrudnione oddychanie, nudności, wymioty i utrata apetytu. Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Nie przekraczać wskazanych dawek.

Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli odczuwają łagodny ból stawów i wymagają codziennych środków przeciwbólowych.

Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli ból głowy stanie się uporczywy, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów

Nie ma wpływu.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek przeznaczony do podawania doustnego.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: W razie potrzeby 1-2 tabletki 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek (4000 mg) w ciągu 24 godzin.

Dzieci (6-12 lat):½-1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.

Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy ciała. Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.

Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.

Nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Przedawkować

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe stosowanie karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim zatruciu niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i być śmiertelna. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zanotowano również zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach z narządów krwiotwórczych może rozwinąć się niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość. Przy przyjmowaniu dużych dawek z ośrodkowego układu nerwowego możliwe są zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja; z układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica naczyń włosowatych).

Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia nie są wiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin od zażycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby podać pacjentowi N-acetylocysteinę dożylnie zgodnie z aktualnymi zaleceniami. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.

Skutki uboczne

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Możliwy rozwój takich działań niepożądanych:

Najlepiej spożyć przed terminem

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

10 tabletek w blistrze; 1 opakowanie blistrowe w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.

ogólna charakterystyka:

nazwy międzynarodowe i chemiczne: paracetamol; N-(4-hydroksyfenylo)acetamid;

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki o barwie białej lub prawie białej, kształcie płasko-cylindrycznym ze ścięciem i ryzykiem;

Mieszanina: 1 tabletka zawiera 200 mg paracetamolu w przeliczeniu na 100% suchej masy;

substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, powidon, stearynian wapnia, aerozol.

Formularz zwolnienia. Tabletki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe.

Kod ATC N02B E01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Nie-narkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Nie ma wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (retencja sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego w paracetamolu. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.

Farmakokinetyka. Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłanianego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (TCmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu uzyskuje się przy podawaniu w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg. Wnika w mleko matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjętej przez matkę. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem i tworzą nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T1 / 2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

Wskazania do stosowania. Zespół bólowy o słabym i umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia (bóle głowy, migreny, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśni, algomenorrhea, bóle przy urazach, oparzeniach). Gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych.

Dawkowanie i sposób podawania. Wewnątrz, z dużą ilością płynu, 1-2 godziny po posiłku (przyjmowanie bezpośrednio po posiłku prowadzi do wydłużenia czasu wchłaniania). Dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg) pojedyncza dawka wynosi 400 mg (2 tabletki); maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g; częstotliwość wizyt - do 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 4 g. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi od 5 do 7 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta, u pacjentów w podeszłym wieku dawkę dobową należy zmniejszyć, a odstępy między dawkami wydłużyć.

Dzieci są przepisywane w dawce 10-15 mg / kg - pojedyncza dawka. Odbiór można powtórzyć po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci od 3 lat do 6 lat (do 22 kg) - 1 g, od 6 lat do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g, od 9 lat do 12 lat (do 40 kg) - 2 d. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgorączkowego) i 5 dni (jako środek przeciwbólowy).

Efekt uboczny. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać skutki uboczne leku, a mianowicie:

Reakcje alergiczne: świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella);

Od strony ośrodkowego układu nerwowego (zwykle rozwija się podczas przyjmowania dużych dawek): zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja;

Z układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwykle bez rozwoju żółtaczki, martwica wątroby (efekt zależny od dawki);

Od układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej;

Ze strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna (szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia;

Z układu moczowego: (przy przyjmowaniu dużych dawek) - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek). Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w ilości większej niż 1 tabletka dziennie (1000 lub więcej tabletek na całe życie) ryzyko rozwoju ciężkiej nefropatii przeciwbólowej, prowadzącej do terminalnej niewydolności nerek, ulega podwojeniu.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na składniki leku. Wiek dzieci do 3 lat w tej postaci dawkowania. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; choroby krwi (niedokrwistość, leukopenia). Ciężka niewydolność wątroby i nerek.

Przedawkować. Ostre przedawkowanie rozwija się 6-14 godzin po zażyciu paracetamolu, przewlekłe - 2-4 dni po przekroczeniu dawki.

Objawy ostrego przedawkowania: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, zmniejszony apetyt, nudności i wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej i/lub ból brzucha, zwiększona potliwość.

Objawy przewlekłego przedawkowania: rozwija się działanie hepatotoksyczne, charakteryzujące się objawami ogólnymi, takimi jak ból, osłabienie, osłabienie, wzmożona potliwość oraz specyficznymi objawami, które charakteryzują uszkodzenie wątroby. W rezultacie może rozwinąć się martwica wątroby. Hepatotoksyczne działanie paracetamolu może być powikłane rozwojem encefalopatii wątrobowej z zaburzeniami myślenia, depresją ośrodkowego układu nerwowego i otępieniem. Możliwe są drgawki, depresja oddechowa, śpiączka, obrzęk mózgu. W ciężkich przypadkach rozwija się hipokoagulacja, DIC. Hipoglikemia, kwasica metaboliczna, arytmia, zapaść. Czasami dysfunkcja wątroby rozwija się błyskawicznie i może być powikłana niewydolnością nerek (martwicą kanalików nerkowych).

Leczenie: wprowadzenie donatorów grup SH i prekursorów syntezy glutationu – metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteiny – 12 godzin później. Potrzebę dodatkowych działań terapeutycznych (dalsze podawanie metioniny, dożylne podawanie N-acetylocysteiny) określa się w zależności od stężenia paracetamolu we krwi, a także od czasu, jaki upłynął od jego podania.

Funkcje aplikacji. Stosować ostrożnie w niewydolności nerek, wrodzonej hiperbilirubinemii (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora), w czasie ciąży, w okresie laktacji; starsi pacjenci. Stosowanie paracetamolu w czasie ciąży może zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka problemów z oddychaniem w następujących przypadkach.

Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Dla dzieci poniżej 3 roku życia lek jest przepisywany w postaci syropu.

Interakcje z innymi lekami. Szeroko stosowany w różnych kombinacjach z kwasem acetylosalicylowym, kodeiną, kofeiną, przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki paracetamolu i wzmocnieniu jego działania terapeutycznego.

W ostatnich latach pojawiły się dane dotyczące hepatotoksycznego działania paracetamolu z jego umiarkowanym przedawkowaniem, podczas gdy powołanie paracetamolu w wysokich dawkach terapeutycznych z induktorami mikrosomalnego układu enzymatycznego wątroby P-450 (leki przeciwhistaminowe, glikokortykoidy, fenobarbital, kwas etakrynowy, ryfampicyna), a także u pacjentów z alkoholizmem. Nawet przyjmowany w dawkach terapeutycznych (2,5 – 4 g/dobę) paracetamol może powodować poważne uszkodzenie wątroby u alkoholików, a także u osób systematycznie pijących alkohol, zwłaszcza jeśli paracetamol był przyjmowany w krótkim czasie po spożyciu alkoholu.

Jednoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w dużych dawkach i salicylanów zwiększa ryzyko zachorowania na raka nerki lub pęcherza moczowego. Diflunisal zwiększa stężenie paracetamolu w osoczu o 50%, powodując zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. Leki mielotoksyczne zwiększają przejaw hematotoksyczności leku.

Warunki przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС.

Okres trwałości - 4 lata.

Słowa kluczowe: instrukcja paracetamol-darnitsa, stosowanie paracetamolu-darnitsa, kompozycja paracetamol-darnitsa, recenzje paracetamol-darnitsa, analogi paracetamolu-darnitsa, dawkowanie paracetamolu-darnitsa, lek paracetamol-darnitsa, cena paracetamol-darnitsa, instrukcje dotyczące paracetamolu-darnitsa.

PARACETAMOL-DARNICA

SKŁAD LEKU

składnik aktywny: paracetamol;

1 tabletka zawiera 200 mg paracetamolu;

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia sodowa, stearynian wapnia.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki.

Tabletki o barwie białej lub prawie białej z odcieniem szarawym, kształtem płasko-cylindrycznym, ze ścięciem i ryzykiem.

NAZWA I LOKALIZACJA PRODUCENTA:

CJSC "Firma farmaceutyczna "Darnitsa". Ukraina, 02093, Kijów, ul. Borispolskaya, 13.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe.

Kod ATC N02B E01.

Nie-narkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Nie ma wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymanie sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego w paracetamolu. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.

Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (TCmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się przy podawaniu w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjętej przez matkę. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji, tworząc aktywne metabolity, sprzężone z glutationem i tworzące nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens zmniejsza się, a wzrasta T1 / 2. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zespół bólowy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego różnego pochodzenia (bóle głowy, w tym migrenowe i napięciowe, bóle pleców, bóle reumatyczne, bóle mięśni, bóle okresowe u kobiet, nerwobóle, bóle zębów). Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak gorączka, bóle.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na składniki leku, ciężkie naruszenia wątroby i / lub nerek, wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, alkoholizm, choroby krwi, ciężka niedokrwistość, leukopenia.

CECHY APLIKACJI

Konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie możliwości zastosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu, lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych na zawartość glukozy i kwasu moczowego we krwi.

Przekroczyć wskazane dawki.

Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić napojów alkoholowych.

STOSOWAĆ PODCZAS CIĄŻY LUB KARMIENIA PIERSIĄ

Ciąża. Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

okres karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.

MOŻLIWOŚĆ WPŁYWU NA SZYBKOŚĆ REAKCJI PODCZAS PROWADZENIA POJAZDU LUB PRACY Z INNYMI MECHANIZMAMI

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI

Zastosuj do środka. Zażywa się z dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku (przyjmowanie bezpośrednio po posiłku powoduje wydłużenie czasu wchłaniania).

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia (masa ciała powyżej 40 kg) pojedyncza dawka to 400-1000 mg, częstotliwość podawania do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 4000 mg. Maksymalny czas trwania leczenia to 5-7 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć, a odstępy między dawkami należy wydłużyć.

Dzieci są przepisywane w dawce 10-15 mg / kg - pojedyncza dawka. Odbiór można powtórzyć po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci od 3 do 6 lat (do 22 kg) wynosi 1000 mg, od 6 do 9 lat (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 lat (do 40 kg) - 2000 mg . Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem to 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgorączkowego) i 5 dni (jako środek przeciwbólowy).

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy przedawkowania paracetamolu.

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek możliwa jest niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia. Podczas przyjmowania dużych dawek mogą wystąpić zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia orientacji i uwagi, bezsenność, drżenie, nerwowość, niepokój), układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek) . Przy stosowaniu paracetamolu więcej niż 1 tabletka dziennie (1000 lub więcej tabletek na całe życie) ryzyko rozwoju ciężkiej nefropatii przeciwbólowej, prowadzącej do terminalnej niewydolności nerek, podwaja się.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększona potliwość, pobudzenie psychoruchowe lub depresja OUN, senność, zaburzenia świadomości, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, skurcze dodatkowe, drżenie, hiperrefleksja, drgawki.

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

W ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, anoreksja, bóle brzucha, martwica wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, wzrost wskaźnika protrombiny. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne po 12-48 godzinach od przyjęcia nadmiernych dawek leku. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkich zatruciach niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku poważnego uszkodzenia nerek. Zanotowano również zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Leczenie. W przypadku przedawkowania wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu przed godziną 1:00. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia nie są wiarygodne). Leczenie N-acetylocysteiną stosuje się w ciągu 24 godzin po zażyciu paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby pacjentowi podaje się N-acetylocysteinę, zgodnie z ustaloną listą dawek. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.

Skutki uboczne

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać skutki uboczne leku, a mianowicie:

z układu krwionośnego i limfatycznego: niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna (szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

z układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ;

Z układu pokarmowego: nudności, bóle w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwykle bez rozwoju żółtaczki;

z układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej;

z układu odpornościowego: anafilaksja, świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle wysypka uogólniona, wysypka skórna, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć w przypadku stosowania z metoklopramidem i domperidonem, a zmniejszyć w przypadku stosowania z cholestyraminą.

Działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych kumaryn może zostać wzmocnione przez długotrwałe regularne stosowanie paracetamolu, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.

Barbiturany zmniejszają przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (m.in. fenytoina, barbiturany, karbamazepina), które stymulują aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, mogą nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę ze względu na zwiększenie stopnia konwersji leku do hepatotoksycznych metabolitów. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu ze środkami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę. Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazydem zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

NAJLEPSZE PRZED TERMINEM

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

PAKIET

10 tabletek w blistrze; 1 lub 10 blistrów w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.

KATEGORIA WAKACJE

Bez recepty - tabletki nr 10.

Zgodnie z receptą - tabletki (nr 10x10).

Paracetamol jest lekiem z grupy leków przeciwbólowych-przeciwgorączkowych, jest głównym metabolitem fenacetyny, który szybko ulega przemianie w organizmie i wywołuje efekt przeciwbólowy.

Lek ten został zsyntetyzowany przez Harmona Northropa Morse'a w 1873 roku i stosowany jako lek przeciwgorączkowy przez Hinsberg O. i Treupel G. w 1894 roku, wszedł do praktyki klinicznej w 1950 roku. Jako osobny lek został zarejestrowany w USA w 1955 roku.

Stosuje się go w dentystycznych, reumatoidalnych, bólowych, migrenowych i napięciowych bólach głowy, w celu złagodzenia objawów gorączki i bólu mięśni wywołanego przeziębieniem i grypą.

Paracetamol jest dobrze tolerowany, a ryzyko niebezpiecznych powikłań jest minimalne. A istnienie różnych postaci dawkowania - tabletek, tabletek musujących, kapsułek, zawiesiny doustnej, syropu, czopków, roztworu do infuzji - pozwala na stosowanie leku we wszystkich kategoriach wiekowych pacjentów.

Unikalny mechanizm działania paracetamolu jest głównym wyróżnikiem NLPZ i opioidów. Paracetamol wpływa na aktywność enzymu cyklooksygenazy, ale w większym stopniu na jedną z jego odmian – COX-3, której aktywność jest uzasadniona w ośrodkowym układzie nerwowym. Z tego powodu działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe ma kluczowe znaczenie. Ponieważ mechanizmy działania różnią się, istnieje możliwość łącznego stosowania NLPZ i paracetamolu, co znacznie zwiększa oczekiwany efekt farmakoterapeutyczny i pozwala na stosowanie NLPZ w mniejszych dawkach.

Warto zwrócić uwagę na względne bezpieczeństwo długotrwałego stosowania paracetamolu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej dużych stawów i dłoni, co zapewnia właściwą kontrolę bólu i poprawia jakość życia pacjentów z tą patologią.

Tak więc zalety paracetamolu to:

• charakterystyczny mechanizm działania na COX-3;
• niskie ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego;
• wysoka wydajność i bezpieczeństwo;
• możliwość stosowania w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• długotrwałe stosowanie w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego;
• obecność różnych postaci dawkowania na rynku farmaceutycznym;
• posiada wystarczającą bazę dowodów klinicznych.

W oparciu o charakterystykę paracetamol jest lekiem „pierwszej linii” do łagodzenia umiarkowanego bólu w praktyce ambulatoryjnej. Ponadto paracetamol znajduje się na liście niezbędnych leków.

Mieszanina

Forma dawkowania

Tabletki.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: tabletki o białym lub prawie białym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcień.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe. Kod ATX N02B E01.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Nie-narkotyczny środek przeciwbólowy. Nieselektywnie hamuje COX, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co tłumaczy lekkie działanie przeciwzapalne. Nie ma wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymanie sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego w paracetamolu. Możliwość powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest mało prawdopodobna.

Farmakokinetyka.

Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W krążeniu ogólnoustrojowym 15% wchłoniętego leku wiąże się z białkami osocza. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje się, gdy podaje się go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barierę krew-mózg do mleka matki. Ilość leku w mleku matki wynosi mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matkę karmiącą. Metabolizowany w wątrobie: 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem i tworzą nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Okres półtrwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

Wskazania

• Ból głowy, w tym migrena i napięciowy ból głowy;
• ból zęba;
• ból pleców;
• ból reumatyczny;
• ból w mięśniach;
• okresowy ból u kobiet;
• umiarkowany ból z zapaleniem stawów;
• łagodzenie objawów gorączki i bólu spowodowanego przeziębieniem i grypą.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na składniki leku,
• poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
• wrodzona hiperbilirubinemia;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• alkoholizm;
• choroby krwi;
• zespół Gilberta;
• ciężka anemia;
• leukopenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Szybkość wchłaniania paracetamolu może wzrosnąć wraz ze stosowaniem metoklopramid oraz domperidon i zmniejsza się, gdy jest używany. cholestyramina.

Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny przy zwiększonym ryzyku krwawienia może wzrosnąć przy równoczesnym długotrwałym stosowaniu paracetamolu. Okresowe podawanie nie ma znaczącego wpływu.

Barbiturany zmniejszyć przeciwgorączkowe działanie paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymulując aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, może nasilać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę w wyniku zwiększenia stopnia konwersji leku do metabolitów hepatotoksycznych. Przy równoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwiększa się toksyczny wpływ leków na wątrobę.

Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu z izoniazyd zwiększa ryzyko rozwoju zespołu hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyki.

Nie używaj jednocześnie z alkohol.

Funkcje aplikacji

W przypadku chorób wątroby i nerek przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje warfarynę lub podobne leki o działaniu przeciwzakrzepowym.

Należy pamiętać, że u pacjentów z alkoholowymi zmianami w wątrobie bez marskości wątroby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.

Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia glukozy we krwi i kwasu moczowego.

U pacjentów z ciężkimi infekcjami, takimi jak posocznica, którym towarzyszy spadek poziomu glutationu, podczas przyjmowania paracetamolu zwiększa się ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej to głębokie, szybkie lub utrudnione oddychanie, nudności, wymioty i utrata apetytu. Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Nie przekraczać wskazanych dawek.

Nie należy przyjmować leku z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli odczuwają łagodny ból stawów i wymagają codziennych środków przeciwbólowych.

Jeśli objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli ból głowy stanie się uporczywy, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów

Nie ma wpływu.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek przeznaczony do podawania doustnego.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: W razie potrzeby 1-2 tabletki 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek (4000 mg) w ciągu 24 godzin.

Dzieci (6-12 lat):½-1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.

Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy ciała. Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.

Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.

Nie należy przyjmować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Przedawkować

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób dorosłych, które przyjęły 10 g lub więcej paracetamolu oraz u dzieci, które przyjęły więcej niż 150 mg/kg masy ciała. U pacjentów z czynnikami ryzyka (długotrwałe stosowanie karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, St. przyjmowanie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin: bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim zatruciu niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, śpiączki i być śmiertelna. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zanotowano również zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach z narządów krwiotwórczych może rozwinąć się niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość. Przy przyjmowaniu dużych dawek z ośrodkowego układu nerwowego możliwe są zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja; z układu moczowego - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica naczyń włosowatych).

Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta należy natychmiast zabrać do szpitala, nawet jeśli nie ma wczesnych objawów przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywowanym należy rozważyć w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy mierzyć 4 godziny lub później po spożyciu (wcześniejsze stężenia nie są wiarygodne). Kurację N-acetylocysteiną można zastosować w ciągu 24 godzin od zażycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się stosując ją w ciągu 8 godzin po zażyciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby podać pacjentowi N-acetylocysteinę dożylnie zgodnie z aktualnymi zaleceniami. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można stosować jako odpowiednią alternatywę w odległych obszarach poza szpitalem.

Skutki uboczne

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Możliwy rozwój takich działań niepożądanych:

Najlepiej spożyć przed terminem

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

10 tabletek w blistrze; 1 opakowanie blistrowe w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.

Naciśnij klawisze Ctrl+P, aby wydrukować tę instrukcję.

Nazwa międzynarodowa

Paracetamol (Paracetamol)

Grupa farmakologiczna

Lek przeciwbólowy nie-narkotyczny (164)

Aktywne składniki

Paracetamol

Forma dawkowania

kapsułki, proszek musujący do sporządzania roztworu doustnego [dla dzieci], roztwór do infuzji, roztwór doustny [dla dzieci], syrop, czopki doodbytnicze, czopki doodbytnicze [dla dzieci], zawiesina doustna, zawiesina

Farmacja

Nienarkotyczny środek przeciwbólowy, blokuje COX1 i COX2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co tłumaczy prawie całkowity brak działania przeciwzapalnego. Brak działania blokującego syntezę Pg w tkankach obwodowych determinuje brak negatywnego wpływu na gospodarkę wodno-solną (zatrzymywanie Na+ i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Stosowanie

Zespół gorączki na tle chorób zakaźnych; zespół bólowy (łagodny i umiarkowany): bóle stawów, bóle mięśni, nerwobóle, migreny, bóle zębów i głowy, algomenorrhea.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość, okres noworodkowy (do 1 miesiąca) Ostrożnie. Niewydolność nerek i wątroby, łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespół Gilberta), wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe uszkodzenie wątroby, alkoholizm, ciąża, laktacja, starość, wczesne niemowlęctwo (do 3 miesięcy), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; cukrzyca (na syrop).

Możliwe efekty uboczne

Ze strony skóry: swędzenie, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle rumieniowa, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella). Od strony ośrodkowego układu nerwowego (zwykle rozwija się przy przyjmowaniu dużych dawek): zawroty głowy, pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja. Z układu pokarmowego: nudności, bóle w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwykle bez rozwoju żółtaczki, martwica wątroby (działanie zależne od dawki). Od układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej. Ze strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna (szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Z układu moczowego: (przy przyjmowaniu dużych dawek) - nefrotoksyczność (kolka nerkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek). Objawy (ostre przedawkowanie rozwija się 6-14 godzin po zażyciu paracetamolu, przewlekłe - 2-4 dni po przekroczeniu dawki) ostrego przedawkowania: dysfunkcja przewodu pokarmowego (biegunka, utrata apetytu, nudności i wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej i/lub ból w jamie brzusznej), zwiększona potliwość. Objawy przewlekłego przedawkowania: rozwija się działanie hepatotoksyczne, charakteryzujące się objawami ogólnymi (ból, osłabienie, osłabienie, wzmożona potliwość) oraz specyficznymi, charakteryzującymi uszkodzenie wątroby. W rezultacie może rozwinąć się martwica wątroby. Hepatotoksyczne działanie paracetamolu może być powikłane rozwojem encefalopatii wątrobowej (zaburzenia myślenia, depresja ośrodkowego układu nerwowego, otępienie), drgawkami, depresją oddechową, śpiączką, obrzękiem mózgu, hipokoagulacją, rozwojem DIC, hipoglikemią, kwasicą metaboliczną, arytmią, zapaścią. Rzadko zaburzenia czynności wątroby rozwijają się błyskawicznie i mogą być powikłane niewydolnością nerek (martwicą kanalików nerkowych). Leczenie: podanie donatorów z grupy SH i prekursorów syntezy glutationu - metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteiny - 12 godzin później Potrzeba dodatkowych działań terapeutycznych (dalsze podawanie metioniny, dożylne podanie N-acetylocysteiny ) określa się w zależności od stężenia paracetamolu we krwi, a także od czasu, jaki upłynął od jego zażycia.

Dawki i sposób aplikacji

Paracetamol-Darnitsa przyjmuje się doustnie, z dużą ilością płynu, 1-2 godziny po posiłku (przyjmowanie bezpośrednio po posiłku prowadzi do opóźnienia rozpoczęcia działania). Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia (masa ciała powyżej 40 kg) dawka pojedyncza - 500 mg; maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g. Częstość podawania wynosi do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 4 g; maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta, u pacjentów w podeszłym wieku dawkę dobową należy zmniejszyć, a odstępy między dawkami wydłużyć. Dzieci: maksymalna dzienna dawka dla dzieci do 6 miesięcy (do 7 kg) - 350 mg, do 1 roku (do 10 kg) - 500 mg, do 3 lat (do 15 kg) - 750 mg, do do 6 lat (do 22 kg) - 1 g, do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g, do 12 lat (do 40 kg) - 2 g. W postaci zawiesiny: dzieci 6 -12 lat - po 10-20 ml (w 5 ml - 120 mg), 1-6 lat - 5-10 ml, 3-12 miesięcy - 2,5-5 ml. Dawka dla dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy ustalana jest indywidualnie. Wielość spotkań - 4 razy dziennie; odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 h. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgorączkowego) i 5 dni (w przypadku stosowania leku przeciwbólowego). Doodbytniczo. Dorośli - 500 mg 1-4 razy dziennie; maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g; maksymalna dzienna dawka to 4 g. Dzieci w wieku 12-15 lat - 250-300 mg 3-4 razy dziennie; 8-12 lat - 250-300 mg 3 razy dziennie; 6-8 lat - 250-300 mg 2-3 razy dziennie; 4-6 lat - 150 mg 3-4 razy dziennie; 2-4 lata - 150 mg 2-3 razy dziennie; 1-2 lata - 80 mg 3-4 razy dziennie; od 6 miesięcy do 1 roku - 80 mg 2-3 razy dziennie; od 3 miesięcy do 6 miesięcy - 80 mg 2 razy dziennie.

Inne instrukcje

Przy trwającym zespole gorączkowym na tle stosowania paracetamolu przez ponad 3 dni i bólu przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja lekarska. Ryzyko rozwoju uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z alkoholową hepatozą. Zniekształca wskaźniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczaniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu. Podczas długotrwałego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby. Syrop zawiera 0,06 XE sacharozy na 5 ml, co należy wziąć pod uwagę w leczeniu pacjentów z cukrzycą.

Interakcja

Zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych. Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (zmniejszenie syntezy czynników prokoagulacyjnych w wątrobie). Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), etanol i leki hepatotoksyczne zwiększają wytwarzanie hydroksylowanych aktywnych metabolitów, co umożliwia rozwój ciężkich zatruć nawet przy niewielkim przedawkowaniu. Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu. Etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki. Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyna) zmniejszają ryzyko hepatotoksyczności. Długotrwałe skojarzone stosowanie paracetamolu i innych NLPZ zwiększa ryzyko rozwoju nefropatii „przeciwbólowej” i martwicy brodawek nerkowych, co jest początkiem schyłkowej niewydolności nerek. Jednoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w dużych dawkach i salicylanów zwiększa ryzyko zachorowania na raka nerki lub pęcherza moczowego. Diflunisal zwiększa stężenie paracetamolu w osoczu o 50% - ryzyko rozwoju hepatotoksyczności. Leki mielotoksyczne zwiększają objawy hematotoksyczności leku.

Zwróć uwagę na! Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem!