Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Три-Регол – эстроген-гестагенное контрацептивное средство для перорального применения.

Форма выпуска и состав Три-Регола

Препарат выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой трех видов: розовых; белых и желтых.

Основным действующим веществом таблеток являются левоноргестрел и этинилэстрадиол.

В качестве вспомогательных веществ в них использованы: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал.

Таблетки отличаются количеством основных действующих компонентов.

Фармакологическое действие Три-Регола

Три-Регол представляет собой трехфазный пероральный контрацептивный препарат на основе эстрогенов и гестагенов. Прием Три-Регола способствует угнетению гипофизарной секреции гонадотропных гормонов.

Данный препарат содержит различные количества эстрогена и гестагена, поддерживает эти гормоны в женском организме на уровне, близком к нормальному менструальному циклу.

Контрацептивный эффект Три-Регола основан на действии нескольких механизмов. Под действием левоноргестрела блокируется процесс высвобождения рилизинг-факторов гипоталамуса и происходит торможение секреции гонадотропных гормонов. В результате тормозится созревание яйцеклетки и ее выход. Этинилэстрадиол поддерживает значительную вязкость шеечной слизи, что ведет к затруднению продвижения сперматозоидов к полости матки.

Показания к применению Три-Регола

По инструкции Три-Регол применяется для пероральной контрацепции.

Противопоказания

По инструкции Три-Регол не назначается при:

• холецистите;
• тяжелых заболеваниях печени;
• хроническом колите;
• опухоли печени;
• холелитиазе;
• врожденных синдромах Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера;
• флебите глубоких вен ног;
• тяжелых сердечно-сосудистых, цереброваскулярных изменений, тромбоэмболии в анамнезе и в настоящее время, а также при имеющейся к ним предрасположенности;
• злокачественных новообразованиях молочных желез и половых органов (гормонозависимых);
• длительной иммобилизации;
• семейных формах гиперлипидемии;
• обширных травмах;
• артериальной гипертензии;
• хронической гемолитической анемии;
• наличии хирургических вмешательств и при хирургических операциях на ногах;
• панкреатите в анамнезе и в настоящее время;
• серповидно-клеточной анемии;
• желтухе, обусловленной приемом содержащих стероиды лекарственных средств;
• тяжелых формах сахарного диабета;
• пузырном заносе;
• влагалищных кровотечениях неустановленной причины;
• мигрени;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточности лактазы, непереносимости лактозы;
• отосклерозе с ухудшением в период беременности;
• идиопатической желтухе беременных, герпесе беременных, тяжелом кожном зуде беременных;
• повышенной чувствительности к входящим в препарат компонентам;
• беременности и лактации;
• курении в возрасте более 35 лет;

а также в возрасте более 40 лет.

Три-Регол осторожно назначают при:

• компенсированном сахарном диабете без сосудистых осложнений;
• варикозной болезни;
• артериальной гипертензии с артериальным давлением менее 160/100;
• эпилепсии;
• рассеянном склерозе;
• порфирии;
• малой хорее;
• тетании;
• бронхиальной астме;
• депрессии;
• мастопатии;
• миоме матки;
• туберкулезе;

а также в подростковом возрасте, когда еще не установился регулярный овуляторный цикл.

Способ применения Три-Регола и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки Три-Регола принимаются в одно и то же время, преимущественно вечером. Их нужно проглатывать целиком, завивая несколькими глотками воды.

В первом цикле препарат принимают каждый день по 1 таблетке с первого дня цикла на протяжении 21 дня, затем делается перерыв (7 дней), когда происходит менструальное кровотечение. После перерыва начинается прием следующей упаковки препарата, рассчитанной на 21 день.

Прием Три-Регола должен осуществляться до тех пор, пока есть необходимость в контрацепции.

Если пропущен очередной прием препарата, то необходимо выпить таблетку в ближайшие 12 часов. Но если после приема Три-Регола прошло уже более 36 часов, то контрацепция данным препаратом не является надежной. Поэтому требуется применить дополнительный негормональный метод контрацепции.

Побочные эффекты Три-Регола

По отзывам Три-Регол может вызывать побочные действия.

Репродуктивная система: снижение либидо, нагрубание молочных желез, межменструальные кровотечения.

Нервная система: подавленное настроение, головная боль.

Пищеварительная система: тошнота, рвота.

Органы чувств: отек век, нарушение зрения, конъюнктивит.

Обмен веществ: увеличение массы тела.

Кожные покровы: хлоазма.

Передозировка

По отзывам к Три-Реголу передозировка препаратом проявляется тошнотой и маточным кровотечением.

При возникновении данных симптомов в первые 2-3 часа необходимо выполнить промывание желудка и применить меры симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Три-Регола одновременно с:

• рифампицином, ампициллином, неомицином, хлорамфениколом, полимиксином В, тетрациклинами, сульфаниламидами, дигидроэрготаминами, транквилизаторами, фенилбутазоном - ослабляется контрацептивный эффект препарата;
• производными индандиона или кумарина, антикоагулянтами - может возникнуть необходимость во внеплановом определении протромбинового индекса и корректировке дозы антикоагулянта;
• мапротилином, трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами – может повыситься токсичность данных препаратов;
• пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином - может потребоваться корректировка их доз;
• препаратами с возможным гепатотоксическим действием - растет риск повышения гепатотоксичности.

Особые указания

При возникновении гепатомегалии, резкой боли в верхней части живота либо признаков интраабдоминального кровоизлияния необходимо отменить Три Регол.

При наличии ациклических кровянистых выделений после исключения органических патологий можно продолжать принимать препарат.

Если женщина планирует беременность, то отмена Три-Регола должна произойти за три месяца до планируемой беременности.

При рвоте или диарее следует продолжать принимать препарат, но при этом нужно использовать дополнительный негормональный способ контрацепции.

Отмена Три-Регола происходит в следующих случаях:

• при наступлении беременности;
• за 6 недель до планируемого оперативного вмешательства;
• при резком повышении артериального давления, учащении эпилептических припадков, возникновении гепатита или желтухи, генерализованного зуда;
• при непривычно сильной головной боли, остром ухудшении зрения, подозрении на инфаркт или тромбоз.

Условия хранения Три Регола

Три-Регол хранят в защищенном от детей месте при температуре 15-30ºС.

МНН: Левоноргестрел, Этинилэстрадиол

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Левоноргестрел и эстроген

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№002049

Период регистрации: 12.01.2016 - 12.01.2021

Инструкция

Торговое название

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид красный (E172).

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества : этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид желтый (E172).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность - около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass ) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% - 68%) и калом (16% - 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® - трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол® .

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол ® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства - но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство) :

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1 ый триместр :

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2 ой триместр :

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов , эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов , эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 - 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Мигрень, головная боль

Межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до <1/10)

Тошнота, рвота, боли в области живота

Головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

Угревая сыпь, задержка жидкости

Напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

Изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- рак молочной железы

Снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

Сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

Снижение или повышение полового влечения

Повышение артериального давления

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

Тромбоз, тромбоэмболия

Отосклероз

Непереносимость контактных линз

Повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

Холестатическая желтуха

Узловатая эритема, полиморфная эритема

Гипофолатемия

Очень редко (<1/10000)

Гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

Обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

Неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

Ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

Панкреатит, гемолитико-уремический синдром

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение - ПИН, стенокардия)

расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

артериальная гипертензия в тяжёлой форме

сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

нарушение зрение сосудистого происхождения

тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum )).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол® , следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum ) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол® . Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum . Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол  не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение : специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

Женщины довольно часто задаются вопросом о том, как предохраняться от нежелательной беременности. Подобрать препарат поможет врач-гинеколог. В обязательном порядке необходимо сдать кровь на анализ для определения наиболее подходящего контрацептива. «Три-Регол», по отзывам специалистов, - хорошее противозачаточное гормональное средство. Речь в данной статье пойдет о его свойствах и особенностях применения.

Состав

Препарат выпускают в форме таблеток для внутреннего приема. В упаковку расфасовано их три типа, у них круглая форма, двояковыпуклая поверхность и различный цвет. Таблетки I - розового цвета (их всего шесть штук в блистере), таблетки II - белого цвета (пять штук), таблетки III - темно-желтого цвета (десять штук). Основные действующие компоненты медикамента - левоноргестрел и этинилэстрадиол, их содержание разное в зависимости от типа таблеток:

• Таблетки первого типа с этинилэстрадиолом в составе - 30 мкг, и левоноргестрелом - 50 мкг.
• Таблетки второго типа с этинилэстрадиолом - 40 мкг, а также левоноргестрелом - 75 мкг.
• Таблетки третьего типа с этинилэстрадиолом - 30 мкг, а также левоноргестрелом - 125 мкг.

Также в составе таблеток содержатся вспомогательные дополнительные компоненты:

• стеарат магния;
• карбонат кальция;
• коллоидный диоксид кремния;
• тальк;
• моногидрат лактозы;
• макрогол;
• сахароза;
• повидон;
• кукурузный крахмал.

Расфасованы в блистер в количестве двадцати одной штуки. В картонной пачке может быть один или три блистера, а также обязательно инструкция по применению препарата.

Кроме цветных таблеток, в упаковке имеется семь красно-коричневых таблеток плацебо (не содержащих лекарственное средство). В таблетках плацебо находится фумарат железа. Состав вспомогательных компонентов одинаков для всех таблеток.

Применение и дозировка

По инструкции и отзывам, «Три-Регол» следует принимать внутрь по одной в сутки в одно и то же время, желательно перед сном. Их нужно проглотить, не разжевывая, и запить небольшим количество воды. Курс приема следует начинать с первого дня цикла и продолжать 21 день. Затем наступает перерыв на семь дней в приеме, в этот период идет менструация. После этого прием осуществляется с первой таблетки новой пачки, даже в том случае, если кровотечение еще идет. Сначала принимают розовые таблетки, потом белые, и в последнюю очередь желтые. На блистере с таблетками с помощью стрелок и номеров указан порядок приема. Цена «Три-Регол» интересует многих.

Если в упаковку входит 28 таблеток, то после желтых нужно принимать коричневые (они без содержания гормонов), а следующий прием необходимо начинать без перерыва. В случае, если не получилось вовремя принять таблетку (промежуток между приемами более 36 часов), гарантировать контрацептивную защиту нельзя. При наступлении такого случая во время первых двух недель цикла необходимо принять в следующий прием две таблетки. При пропуске сразу двух таблеток одной за другой, в следующие двое суток следует принять по две таблетки, затем продолжать как обычно. Пропуск во время третьей недели цикла не влияет на противозачаточные свойства, в этом случае нет необходимости в семидневном перерыве. Как принимать «Три-Регол», можно уточнить у врача.

При пропуске коричневых таблеток ничего предпринимать не нужно, поскольку они содержат только железо и используются лишь затем, чтобы поддерживать непрерывность приема. Лекарственное средство нужно принимать во время всего периода, пока необходима контрацепция. Если вы принимали аналогичный препарат, то при переходе к «Три-Регол» по отзывам следует применять такую же схему приема. При проведении аборта таблетки нужно начать принимать в тот же день. После родов принимать препарат не рекомендуется кормящим женщинам. В случае если прием препарат преследует терапевтические цели, а не в качестве контрацепции, дозировку определяет лечащий врач.

Фармакологическое действие

По инструкции и отзывам «Три-Регол» - это контрацептивный комбинированный (трехфазный) эстроген-гестагенный препарат. Гестагенная составляющая представлена левоноргестрелом, а эстрогенная - этинилэстрадиолом. Левоноргестрел снижает выработку гонадотропных гормонов, что влечет за собой снижение скорости созревания яйцеклетки и предупреждает наступление овуляции. Этинилэстрадиол увеличивает вязкость шеечной слизи для того, чтобы уменьшить потенциальную возможность прохождения сперматозоидов в полость матки. Препарат выполняет еще одну функцию, регулирует менструальный цикл, поскольку уровень эндогенов при приеме таблеток «Три-Регол» дополняется за счет его компонентов.

Фармакокинетика

Компоненты лекарственного средства всасываются в кишечнике полностью. Переработка осуществляется в печение и кишечнике, выводится с помощью почек и через кишечник. На фоне приема «Три-Регол» можно ли забеременеть? Об этом ниже.

В гинекологической практике данный медикамент назначают в качестве средства, предупреждающего беременность.

Кроме этого, у таблеток есть и другие показания к применению:

• дисфункциональная метроррагия;
• дисменорея неорганической причины;
• предменструальный синдром.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать таблетки «Три-Регол» во время вынашивания беременности и грудного вскармливания. Кроме того, противопоказанием является непереносимость какого-либо компонента, а также наличие следующих заболеваний: опухоль печени, гепатит, синдром Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона, печеночная недостаточность, патологии желчного пузыря, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия и тромбоз, кровотечения, сахарный диабет, анемия, ожирение, злокачественная опухоль, мигрень, колиты, патологии органов слуха, флебиты, хирургические вмешательства, лактозная недостаточность.

С осторожностью препарат применяют при бронхиальной астме, сахарном диабете в стадии компенсации, не имеющем сосудистых осложнений, артериальной гипертензии с уровнем давления 160/100 мм рт.ст., эпилепсии, рассеянном склерозе, малой хорее, тетании, порфирии, мастопатии, миоме матки, туберкулезе, депрессии, отсутствии регулярных циклов овуляции у подростков.

«Три-Регол»: побочные действия

Побочные реакции могут проявляться в виде дискомфорта у пациенток, носящих контактные линзы. Возможно возникновение межменструальных кровотечений, тошноты, отечности, изменение массы тела, либидо, появление напряженности и болей в молочных железах, угрей, раздражительности, депрессии, повышенной возбудимости, головной боли, мигреней, ухудшения зрения, гипоменореи, аменореи. Эти проявления временны и не требуют специального лечения.

В крайне редких случаях отмечено появление опухолей, красной волчанки, язвенного колита, гепатита, болезни Крона, желтухи. Помимо этого, иногда может увеличиться количество триглицеридов в плазме крови, уменьшиться толерантность к глюкозе, появиться утомляемость, повыситься уровень сахара в крови. Также возможно возникновение отосклероза, эмболии легочной артерии, тромбофлебита вен, повышения кровяного давления, венозной тромбоэмболии, тромбоза, рвоты, желчекаменной болезни, диареи, панкреатита, кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, выпадение волос, крапивницы, узловатой эритемы, изменения секреции влагалища, появление отделяемого из молочных желез и микозов. Наступление таких побочных проявлений, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоза, себореи, ощущения тяжести в нижних конечностях, также возможно в редких случаях.

Как противозачаточные «Три-Регол» взаимодействуют с другими препаратами?

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью препарата назначается одновременно с приемом ампициллина, хлорамфениколома, пенициллина, тетрациклина, фенилбутазона, рифампицина, неомицина, сульфаниламидов, некоторых противосудорожных препаратов и транквилизаторов, кетоназола, поскольку совместный прием этих препаратов может снизить эффективность контрацептивного средства. Также при приеме трициклических антидепрессантаов, бета-блокаторов, мапротилина и «Три-Регола» может наблюдаться повышенная биодоступность и токсичность этих средств. Антикоагулянты, производные индандиона или кумарина требуют контроля протромбинового времени и коррекции дозы приема. При использвании диабетических средств, в частности инсулина может также возникнуть необходимость в коррекции дозировки.

Можно ли пить «Три-Регол» после 40 лет? К сожалению, данный возраст относится к противопоказаниям. Поэтому эти контрацептивы лучше заменить. Врач подберет наиболее подходящий вариант.

Срок годности

Лекарство должно храниться в сухом месте, вне зоны доступа ребенка, при температуре, не превышающей 25 градусов. Препарат может храниться в течение пяти лет.

Особые указания

До использования лекарственного средства следует исключить наступление зачатия и пройти медицинское, в том числе и гинекологическое обследование (цитологическое исследование, обследование груди). В период приема данного контрацептива следует систематически (раз в полгода) проходить гинекологическое обследование. Если в анамнезе имеется вирусный гепатит, то «Три-Регол» можно принимать не раньше, чем через полгода после восстановления функции печени. Если выявляются нарушения в работе печени, то необходимо его заменить.

Также прекратить прием препарата не менее чем за три месяца следует в том случае, если планируется беременность. При проведении лабораторных исследований нужно учитывать, что могут меняться определенные показатели (изменения могут быть в функциональных показателях печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателях свертываемости крови, уровне липопротеинов и транспортных протеинов). Резкое изменение кровяного давления, сильные мигренеподобные головные боли, острое ухудшение остроты зрения, подозрения на инфаркт, наступление беременности - все это повод для немедленной отмены препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

Аналоги «Три-Регола»

«Триквилар» является лечебным трехфазным средством с контрацептивным действием. «Тризистон» - лечебный комбинированный эстраген-гестагеный препарат. Отличается дозировка действующих веществ. «Овидон» относится к монофазным комбинированным противозачаточным средствам.

• Латинское название: Tri-Regol
• Код АТХ: G03AB03
• Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel)
• Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)

Состав

Таблетки включают в себя такие активные вещества, как и .

К дополнительным компонентам относятся: тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из сахарозы, талька, диоксида титана, макрогола 6000, железа оксида красного, коповидона, кремния диоксида коллоидного, повидона, кармеллозы натрия.

Форма выпуска

Три-Регол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологическое действие

Трехфазное оральное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к контрацептивным комбинированным лекарственным средствам.

Левоноргестрел уменьшает выработку гонадотропных , в результате чего яйцеклетка созревает медленнее и овуляция не наступает.

Этинилэстрадиол , в свою очередь, повышает вязкость шеечной слизи и снижает вероятность прохождения сперматозоидов в матку.

Кроме того, Три-Регол способствует нормализации менструального цикла, так как дополняет уровень эндогенных гормонов .

Препарат хорошо абсорбируется в кишечнике при пероральном применении. Перерабатывается в кишечнике и печени, затем выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции. Лечение расстройств менструального цикла.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при:

• возрасте старше 40 лет;
• и ;
• тяжелом и идиопатической желтухе беременных в анамнезе;
• болезнях желчного пузыря;
• курении в возрасте от 35 лет;
• тромбоэмболии и , а также предрасположенности к ним;
• в тяжелой форме;
• неправильном жировом обмене;
• пузырном заносе ;
• отосклерозе с проблемами слуха;
• недавних хирургических операциях;
• недостаточности фермента, который нужен для переваривания лактозы молока;
• гиперчувствительности к компонентам лекарства;
• болезнях печени;
• тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных изменениях в анамнезе;
• влагалищных кровотечениях не установленной этиологии;
• серповидно-клеточной и гемолитической анемии ;
• злокачественных опухолях;
• хроническом ;
• синдроме Марфана ;
• флебите ;
• обширных травмах.

С осторожностью данное лекарственное средство нужно применять при:

• хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
• малой хорее ;
• порфирии ;
• на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
• рассеянном ;
• артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
• тетании ;
• мастопатии ;
• отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты Три-Регола, как правило, следующие: дискомфорт при использовании контактных линз, межменструальные кровотечения, изменения веса, тошнота, задержка жидкости, изменение либидо, ощущение напряженности молочных желез, , раздражительность , повышенная возбудимость, боли в молочных железах, ухудшение зрения, гипоменорея , .

Данные побочные реакции временные и проходят без специального лечения. В редких случаях могут развиться опухоли, появиться , язвенный , гепатит , болезнь Крона , желтуха .

Кроме того, нечасто отмечалось увеличение количества триглицеридов плазмы крови, уменьшение толерантности к глюкозе, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, хорея , отосклероз , легочной артерии, глубоких вен нижних конечностей, повышение АД, венозная тромбоэмболия , рвота, , панкреатит , кожные высыпания, экссудативная мультиформная эритема , выпадение волос, изменение секреции влагалища, хлоазмы , появление секрета из молочных желез, влагалища.

Возможны и такие побочные реакции, как , усугубление , гипертрихоз , ощущение тяжести в ногах.

Инструкция по применению Три-Регола (Способ и дозировка)

Инструкция на Три-Регол описывает, что таблетки нужно принимать по одной в сутки в одно и то же время. Курс начинается с первого дня менструации и рассчитан на 21 день. После этого должен быть недельный перерыв для менструальноподобного кровотечения. После этого таблетки начинают принимать снова с первой упаковки (даже если кровотечение все еще есть). Сначала нужно принимать 6 розовых таблеток, затем – 5 белых и после – 10 желтого цвета.

В упаковке порядок приема лекарства указан номерами и стрелками. Если в одной упаковке содержится 28 таблеток, после приема темно-желтых следует перейти к коричневым (не содержат гормонов), а следующий курс в 28 дней нужно начинать без перерывов.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению Три-Регола советует принять на следующий день сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса семидневный перерыв не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Если препарат назначен для лечения, его дозировки корректируют индивидуально.

Передозировка

При дозах сверх нормы у пациентов отмечается тошнота , головные боли , маточные кровотечения . В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Следует с осторожностью принимать Три-Регол совместно с:

• , Пенициллином В , тетрациклинами , Фенилбутазоном , , сульфаниламидами , некоторыми противосудорожными препаратами и транквилизаторами, Кетоназолом – возможно уменьшение эффективности контрацептивного средства;
• трициклическими антидепрессантами , бета-блокаторами , – возможно повышение биодоступности и токсичности этих средств;
• – может уменьшиться эффективность;
• антикоагулянтами , производными индандиона или кумарина – может появиться необходимость контроля протромбинового времени, корректировки дозировок;
• антидиабетическими лекарствами для орального применения, Инсулином – может понадобиться корректировка дозировок;
• гепатотоксическими средствами – повышен риск усиления гепатотоксичности.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту.

Условия хранения

Средство нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Температура должна быть не выше 25 0С.

Срок годности

Срок годности препарата – 5 лет.

Отзывы о Три-Регол

Три-Регол отзывы получают самые разные, как и большинство других гормональных контрацептивных средств. Для кого-то они подходят идеально, а кто-то получает множество нежелательных побочных эффектов. Хотя в большинстве своем отзывы о Три-Регол все-таки положительные. Некоторые девушки даже «назначают» его себе сами, без совета со специалистами. И в большинстве случаев проблем с беременностью после отмены курса не наблюдается.

Мнение врачей о Три-Реголе, как правило, положительное. Их нередко назначают пациенткам для нормализации менструального цикла. Отзывы врачей о Три-Регол сводятся к тому, что это относительно безобидное средство за небольшие деньги. Тем не менее, эффект оральных контрацептивных средств очень индивидуален. Некоторые специалисты пренебрегают необходимыми анализами, поэтому бывает и так, что препарат не подходит по ряду показателей пациенткам, которым его назначили. Это и приводит к появлению нежелательных побочных реакций. Так что назначать Три-Регол следует только после соответствующих анализов.

Цена Три-Регола, где купить

Цена Три-Регола по сравнению с рядом аналогичных средств считается очень доступной. Именно поэтому его довольно часто рекомендуют специалисты. Цена Три-Регола в упаковке, рассчитанной на 21 таблетку, в среднем около 200 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

Инструкция

«Три-регол» назначают с целью пероральной контрацепции, а также при дисменорее и предменструальном синдроме. Принимайте препарат в одно и то же время суток, лучше – вечером. С целью контрацепции ежедневно пейте по 1 таблетке в течение 21 дня, начиная с первого дня . По окончании курса приема сделайте перерыв на неделю, во время которого должна начаться менструация. На 8-ой день возобновите прием «Три-регола». Не рекомендуется прекращать прием препарата без консультации врача.

Если был пропущен очередной прием таблетки, примите препарат в течение ближайших 12 часов. Если прошло более 36 часов, степень контрацепции значительно уменьшается. В это время следует пользоваться дополнительными негормональными средствами. При этом нужно продолжить прием «Три-регола», чтобы избежать кровянистых межменструальных выделений. После аборта прием осуществляется в день его проведения или на следующий день. Использование «Три-регола» после родов возможно только при исключении грудного вскармливания. С лечебной целью принимать препарат следует только по назначению врача.

«Три-регол» противопоказан при тяжелых болезнях печени (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора, опухоли), при холецистите, хроническом колите, тяжелых цереброваскулярных и сердечно-сосудистых болезнях, предрасположенности к тромбоэмболии, при злокачественных новообразованиях (в первую очередь – при раке молочных желез или эндометрия), при тяжелой форме артериальной гипертензии, семейных формах гиперлипидемии, при эндокринных болезнях (в том числе при сахарном диабете в тяжелой форме), при хронической гемолитической и серповидноклеточной анемии, влагалищных кровотечениях невыясненного происхождения, мигренях, герпесе, идиопатической желтухе, в периоды беременности и грудного вскармливания, при гиперчувствительности к компонентам средства.

«Три-регол» вызывает следующие побочные действия: тошноту, рвоту, желтуху, набухание молочных желез, появление кровянистых межменструальных выделений, повышение уровня глюкозы, изменения влагалищной секреции и либидо, головную боль, понижение эмоционального фона, повышение артериального давления, развитие венозных тромбоэмболий, тромбозов, изменений массы тела, аллергических реакций в виде высыпаний, кожного зуда. Прием препарата нужно начинать после исключения беременности, а также после ряда медицинских обследований. В течение периода использования «Три-регола» нужно проходить гинекологические осмотры 1 раз в полгода.